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中国新冠疫苗缘何选用灭活技术路线至今未出现严重不良反应多项优势是西方药企不具备的

奇闻趣事     2023-5-29     点评:24举报

王丽莎 北京中医药大学人文学院法律系副教授

今天,新冠疫情虽然在中国已经得到了有效的控制,但是各地仍有新病例发生。为了遏制疫情的大规模流行,党中央高度重视,医务人员们“逆向”而行,广大人民群众也积极响应国家号召,尽量减少不必要的聚集,防止疫情的继续扩散。

但是,要彻底防止疫情的发生,还是需要大规模接种疫苗。钟南山院士曾说:“疫苗是解决疫情最根本的东西,最终形成群体免疫是靠疫苗。”一方面,在接种疫苗后,绝大部分人可以获得免疫力;另一方面,通过接种疫苗会在人群中建立起免疫屏障,阻断新冠病毒持续传播,避免新冠肺炎大流行。

目前国内外研发的疫苗有七类,即灭活疫苗、弱毒疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗以及纳米颗粒疫苗。按照我们国家的五条技术路线来说,有灭活疫苗、流感病毒作为载体的弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亚单位苗。但是,只有我国大规模选用的是灭活疫苗的技术路线,且现在走得最快的三种灭活苗都已经三期临床接近尾声。

中国新冠疫苗缘何选用灭活技术路线至今未出现严重不良反应多项优势是西方药企不具备的

西方国家不选用灭活技术路线的原因在于,生产灭活疫苗需要生产企业具备生物安全三级防护标准,这里有很多生物安全问题,他们不具备这方面的条件。因此,他们选用了mRNA疫苗路线,这一路线是为癌症病人研发的疫苗。这是人类第一次把mRNA疫苗注射在健康人身上,安全问题是很难排除的。而且,mRNA自身稳定性弱,疫苗进入细胞的技术难度大,在体内持续表达可能出现免疫耐受,长期存在细胞内的潜在风险尚不清楚,规模化生产工艺尚有待优化。

我国之所以采取灭活疫苗路线,原因就在于其制备方式是传统经典的,属于成熟、可靠的疫苗研发手段。相对于其他技术路线而言,灭活疫苗研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。而且,灭活疫苗能够增加人体抗体,降低感染新冠病毒的几率,适合老人或孩子、身体免疫力低下及体质虚弱的人。

在我国紧急使用新冠疫苗的过程中,有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区,至今尚未收到1例严重感染病例的报告。这从一个侧面证明我国新冠疫苗有一定的保护效果。而且,I期和II期临床试验结果显示,此次新冠灭活疫苗接种后均产生高滴度免疫应答,中和抗体阳转率达90%以上。

当地时间12月24日,我国制药巨头科兴生物发布了在土耳其的三期临床试验数据,结果显示为91.25%的有效性。据央视报道,巴西权威医疗研究机构布坦坦研究所就在12月23日公开指出,中国科兴生物在当地累计为志愿者注射了超过2万剂疫苗,就目前的试验数据来看,全都达到了世卫组织要求的有效性最低标准。

另外,我国的灭活疫苗储存容易。据《环球时报》援引中国疫苗专家介绍,目前中国的新冠疫苗均可在摄氏2-8度保存一定时间,长期保存需要冷冻,也只是零下20度至零下18度的常规低温。因此无论从哪个层面来说,中国疫苗都具有明显的优势。同时,根据目前的研究结果推断,疫苗保护期至少在半年以上。当然,我国新冠疫苗研发的时间还不到一年,对于新冠灭活疫苗的保护效果及免疫持久性仍在持续观察中。

在第73届世卫大会视频会议开幕式上,中国表示新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。如果中国疫苗能够获得世界各国监管机构的批准,那么将对全球疫情的控制发挥重大作用。(责任编辑:郭素萍)

中国新冠疫苗缘何选用灭活技术路线至今未出现严重不良反应多项优势是西方药企不具备的

世卫表示国药疫苗有效率达79%,我国新冠疫苗为何如此受欢迎以及信任?

世界卫生组织7日宣布,由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。 世卫组织建议将中国国药新冠疫苗用于18岁及以上成年人,采用两剂注射、间隔时间为3至4周。在参与试验的所有年龄组中,该疫苗对出现症状患者和住院患者的有效率被评估为79%。 

国产疫苗有哪些优势?

因为我们国家在新冠疫苗方面采用的是经典技术,那么从3期临床试验来看呢,都达到了世界卫生组织原先预定的一个保护值,而且我们在选择疫苗可能还不光是看保护效果,我们还要看它的不良反应的发生的情况怎么样,从目前发表出来的数据看我们国家这个灭活疫苗的不良反应是相对与国外新冠疫苗的不良反应要少一些的,这样的话在大众进行接触的时候接受度会应该更高。

为什么现在还是有很多人不愿意打疫苗?

我觉得疫苗接种,在中国老百姓来看是中国一个弱项,中国做的比较好的是计划免疫。因为计划免疫都是免费的,所以接种率都达到了85%,90%甚至跟高的程度。但是疫苗对成人接种,以前普及率都是很低的,这次新冠疫苗在我国的接种一开始还是主要以成人为主体。而对于接种新冠疫苗这件事有些人很积极,而有些人很消极。因为很多人觉得自己不接种疫苗还挺好的,反而接种疫苗还会有副作用。所以这些人就觉得意义不大。

为何我国的新冠疫苗要在国外做临床?

为什么在外国,因为在中国大陆现在的新冠的感染者很少,现在已经没有基本绝迹,所以你没办法在中国本地做很多的新冠测试,所以必须在新冠病情最活跃的地方做临床测试,比如说在巴西,巴西是世界上受新冠疫情感染最严重的的地方之一。所以基本上都是在巴西研发疫苗。

中国新冠疫苗缘何选用灭活技术路线至今未出现严重不良反应多项优势是西方药企不具备的

中国疫苗在海外非常受欢迎,为何能够收获许多好评呢?

因为中国的疫苗它的实验数据非常良好,而现在全球的疫情情况依然严峻,而每天新增的新冠病例和死亡病例还是继续增高,所以说现在中国的疫苗因为非常成功,环境也非常良好,所以现在海外就非常欢迎中国的疫苗,因为中国现在俨然已经是一个救世主的地位呢,如果中国的不提供疫苗的话,那么他们国家的疫情情况就很难彻底控制好。而现在这个疫苗已经被批准上市,很多国家都在排队购买,这也是因为中国的科研人员他们的努力之下才有的成果,因为在疫苗研发的过程中取得了很多成功各种突破品种,而且很多款疫苗在最后的临床实验之中也取得了非常好的测试数据,所以在去年就是2020年的12月31日已经批准了这个生物灭活疫苗的上市。

因为在世界上能自主开发疫苗的国家其实真的很少,只有那么几个,而中国成了世界选择的重点,因为美国的疫苗研发虽然已经研发成功了,但是后来又看出来有79人接种了它的康辉疫苗之后重新感染的事件,从这点我们就能看出来,我们中国的实力还是非常强大的,因为我们目前还没有报出有这种事情。而现在全世界很多国家都对疫苗,特别是中国的疫苗有大量的需求,比如说在阿联酋那边,他们就向中国订购了大约100万剂疫苗。并且他们也向中国申请,希望可以在他们那里生产。而其他国家比如说巴基斯坦,比如说泰国,还有土耳其这些国家,也向中国不断的订购疫苗,所以说中国的疫苗现在受到了全世界的欢迎。

而中国的疫苗只会这么受欢迎,和它的安全性和有效性是离不开的,现在中国已经成为了很多国家的希望了,其实现在世界上能研发疫苗的国家核能生产一门国家非常有限,目前就算中国的水平在生产疫苗上面也不能满足全世界的需求,因为全世界的人口实在太多了,而生产疫苗是需要时间的,不可能一下子就能满足全球的市场。

而一些发达国家就能有希望更快的这种疫苗,因为这也是可以理解的,因为疫苗的生产是需要资金的是需要成本的,那并不是免费的,而是需要一定金额的,而只有发达的国家才能提前获得比较多的疫苗,而其他收入较低的国家就只能继续等待了,这也是没有办法的事情。

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